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礼来公司于6月21日公布了Orforglipron（译名：奥格列龙）治疗2型糖尿病的3期ACHIEVE-1试验的完整结果，显示该药在40周内显著降低了早期2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白(A1c)和体重，其安全性与GLP-1注射剂一致。这是针对该病的首款口服GLP-1受体激动剂，目前正在进行用于治疗2型糖尿病和体重管理的临床研发。

这种口服药物降血糖和减肥效果如何？

ACHIEVE-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将559名患有早期（持续时间范围为4.0-5.1年）2型糖尿病、A1c水平为7.0%-9.5%（平均8.0%）且仅采用节食和运动且BMI为23.0kg/m²或更高的受试者被随机分配接受Orforglipron三种剂量（3毫克、12毫克或36毫克）中的一种，或安慰剂，每天一次，持续40周。

主要终点是A1c自起始到第40周的变化百分点。结果显示3毫克、12毫克和36毫克剂量组分别降低了1.24、1.47和1.48个百分点，而安慰剂组降低了0.41个百分点。与安慰剂组相比，所有三种剂量的Orforglipron均显著降低了A1c。早在4周后就观察到血糖改善的开始，并且受试者的空腹血糖也实现了下降。

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该试验还取得了积极的减肥效果，这是一项关键的次要终点。服用最高剂量Orforglipron的受试者平均减重16.0磅（占起始体重的7.9%），而较低剂量的受试者则获得了具有临床意义的减重，范围从9.7磅到12.2磅。重要的是，该研究在40周内未观察到减肥平台期，这表明可能存在更长时间的持续益处，但有待进一步的试验数据。

其安全性如何？

该药物保持了与注射用GLP-1受体激动剂一致的安全性。最常见的不良事件是轻度至中度胃肠道事件，其中大多数发生在剂量递增期间。在Orforglipron的三个剂量组中，导致停药的胃肠道事件发生率分别为2.8%、2.2%和5.7%，而安慰剂组则为0。

这些研究结果在美国糖尿病协会第85届科学会议上提出，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。值得注意，礼来的另一项3期临床试验项目ATTAIN正在评估Orforglipron用于体重管理。试验ATTAIN-1和ATTAIN-2的结果也将于今年晚些时候公布。

该药物的研发有何意义？

作为首个完成3期临床试验并取得积极结果的口服小分子GLP-1受体激动剂，Orforglipron有望为不愿或无法接受注射疗法的患者提供替代方案。此外，其独特的剂型使其无需限制饮食和饮水即可给药，更加便捷，可显著提高患者的依从性和参与度。礼来公司表示，计划在2025年和2026年分别提交体重管理和2型糖尿病的监管申请。

参考来源：‘Lilly's oral GLP-1, orforglipron, showed compelling efficacy and a safety profile consistent with injectable GLP-1 medicines, in complete Phase 3 results published in The New England Journal of Medicine’，新闻稿。Eli Lilly and Company；2025年6月21日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

发布于：广东省

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